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爱力根 Biocell质感乳房植入物

 

爱力根, 全球医疗器械制造商, 2019年,由于患者可能会患上相关癌症,该公司在全球范围内发起了一场纹理丰胸植入物的召回. 这一举动为出现不良反应的患者提起诉讼开辟了道路.

这次召回是应食品部门的要求 & 药品管理局(FDA). 这一声明引起了患者的注意,pg电子官网说,pg电子官网经历了各种各样的症状,其他原因不明,而且已经出现了好几个月, 在某些情况下, 在艾尔建产品的外科植入之后.

除了, 研究表明,爱力根乳房植入产品会增加患罕见免疫系统癌症的风险.

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什么是BIA-ALCL?

FDA主要关注的是一种叫做 乳房植入相关间变性大细胞淋巴瘤,简称BIA-ALCL. 这是一种罕见的免疫系统癌症,不是乳腺癌的一种.

BIA-ALCL是一种非霍奇金淋巴瘤(NHL),这是一种血液癌症. 如果发现的足够早,通常是可以治疗的. 它只占NHL病例的1%,在所有t细胞淋巴瘤中仅占16%, 淋巴瘤研究基金会表示.

在大多数情况下, 在植入物附近的瘢痕组织和液体中发现BIA-ALCL, 但在某些情况下, 它可以扩散到全身,并成为致命的. 

BIA-ALCL的认识较差,常被误诊. BIA是一系列的症状,不符合任何其他经典的疾病诊断,黛安娜·朱克曼说, Ph.D., 他是国家健康研究中心的主席,也是一位研究隆胸安全性问题的研究员. 她说:“将其确认为真正的医疗状况需要时间。.

爱力根质感乳房植入物召回

对于女性声称自己受到艾尔建植入物伤害的说法,美国迟迟没有做出回应. 在FDA和艾尔建采取这一行动之前,已有38个国家已经召回了这种植入物.

此次召回是由于FDA检测到BIA-ALCL病例激增. 自2011年以来,该机构一直在监控艾尔建的乳房植入产品.

全球范围内BIA-ALCL的发生率相对较低. 然而, 根据FDA, 如果不及早诊断和治疗,这种癌症可能是致命的, 比如通过手术移除植入物和周围的疤痕组织,或者通过放疗和化疗.

FDA更新了BIA-ALCL声明的表格. 机构更新了表格 BIA-ALCL网页 包括全球总共733例独特病例和36例患者死亡. 这反映自2019年7月更新以来增加了160例新病例和3例死亡.

在向FDA报告的733例BIA-ALCL中,620例涉及艾尔建产品. The data showed that 496 cases were reported to have textured implants; 209 cases did not specify the implant surface. 

召回哪些爱力根植入物?

召回名单上有近36种特定产品. pg电子官网被公司标为 BIOCELL®纹理乳房植入物和组织扩张器. FDA数据显示,BIA-ALCL在有纹理表面的植入物的女性中出现的频率高于那些表面光滑的植入物.

原因正在研究中, 特别是这种癌症似乎与某种细菌感染有关.

其中一些植入物填充了凝胶,另一些填充了生理盐水.

乳房植入癌症状 

据报告,妇女有各种各样的症状,可诊断为偏倚性骨性白血病,包括:

  • 发热
  • 背痛
  • 无痛性淋巴结肿胀
  • 食欲不振
  • 乏力
  • 疼痛,肿块,积液,植入部位附近肿胀

有些病人可能需要放疗和/或化疗, 这取决于疾病的阶段.

针对爱力根隆胸手术的诉讼

对爱力根产品有不良体验的患者提起了集体诉讼. 该诉讼称,该公司误导患者,并要求pg电子官网签字放弃自己的权利,以换取高达7美元的价格,取出植入物需要500英镑.

最近,艾尔建公司代表女性个人提起的诉讼也在美国各地的法院进行. 一些人声称,该公司没有警告pg电子官网植入物带来的风险. 其他人报告说,在得知BIOCELL与乳腺癌有关后,爱力根试图淡化其品牌的危险.

一些女性已经做了移除植入物的手术,还有一些正在计划这么做. 法庭文件显示,这种手术费用昂贵,可能会导致疼痛和毁容.

受害人的赔偿范围包括:

  • 医疗费用
  • 工资损失
  • 痛苦和折磨
  • 永久性的缺陷
  • 其他损失

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